కరోనా టీకాపై మరో గుడ్‌న్యూస్: అక్స్‌ఫర్డ్ కరోనా వ్యాక్సిన్‌కు భారత్‌లో రెండో, మూడో దశల ప్రయోగాలు

Share on facebook
Share on twitter
Share on telegram
Share on whatsapp

ప్రపంచవ్యాప్తంగా కరోనా సంక్షోభం మధ్య ప్రజలు వ్యాక్సిన్ కోసం ఎదురు చూస్తున్నారు. దీనికి సంబంధించి, ప్రపంచం నలుమూలల నుంచి వచ్చిన శాస్త్రవేత్తలు పరిశోధన మరియు పరీక్షలలో నిమగ్నమై ఉన్నారు. ఈ క్రమంలోనే ఆక్స్‌ఫర్డ్ కరోనా వ్యాక్సిన్ రెండవ, మూడవ దశ మానవ పరీక్షలు భారతదేశంలో ఆమోదించబడ్డాయి. ఆక్స్‌ఫర్డ్ కరోనా వ్యాక్సిన్ రెండవ, మూడవ దశ మానవ పరీక్షలను భారతదేశంలో అగ్రశ్రేణి డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ – డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (డిసిజిఐ) ఆమోదించినట్లు సీరం ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా (ఎస్ఐఐ) ఒక సీనియర్ అధికారి తెలిపారు.



లోతైన మూల్యాంకనం తరువాత, క్లినికల్ ఎక్స్‌పర్ట్ కమిటీ (SEC) సిఫారసుల ఆధారంగా క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించడానికి డిసిజిఐ సీరం ఇనిస్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా (ఎస్‌ఐఐ) ను ఆమోదించినట్లు చెబుతున్నారు. భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్ సీరం ఇన్స్‌స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా(SII) మరియు ఆక్స్‌ఫర్డ్ సంయుక్తంగా ఆక్స్‌ఫర్డ్ కరోనా వ్యాక్సిన్ ప్రక్రియలను నిర్వహిస్తున్నాయి.

అంతకుముందు, కరోనా వ్యవహారాల విషయ నిపుణుల కమిటీ ఆక్స్‌ఫర్డ్ విశ్వవిద్యాలయంలో కరోనా వ్యాక్సిన్ రెండవ మరియు మూడవ దశ మానవ పరీక్షలకు సీరం ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా(SII)ను అనుమతించాలని డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (DCGI) ను సిఫారసు చేసింది. ఈ సిఫార్సు ఆధారంగా, ఈ టీకా మానవ పరీక్షలను ఆమోదించారు.



త్వరిత నియంత్రణ ప్రతిస్పందనగా, ఆక్స్‌ఫర్డ్ వ్యాక్సిన్ హ్యూమన్ ట్రయల్స్ ప్రతిపాదనను ఈ వారం ప్రారంభంలో SECలో జరిగిన వర్చువల్ సమావేశంలో చర్చించారు. ఆక్స్‌ఫర్డ్ విశ్వవిద్యాలయ విచారణ మొదటి దశలో టీకాపై ఉత్పత్తి చేయబడిన డేటాను పరిశీలించిన తర్వాత, కమిటీ నిర్వహించడానికి అనుమతినిచ్చింది.

అధ్యయనం ప్రకారం, మానవ పరీక్షల సమయంలో, ప్రతి వ్యక్తికి 4 వారాలలో రెండు మోతాదులనిస్తారు. మొదటి మోతాదు ఒక రోజు, రెండవ మోతాదు 29 రోజులు, ఆ తరువాత భద్రత, రోగనిరోధక శక్తి ముందుగా నిర్ణయించిన వ్యవధిలో అంచనా వేయబడుతుంది. క్లినికల్ ట్రయల్ మూడవ దశకు వెళ్లడానికి ముందు, ఫార్మా సంస్థ డేటా డ్రగ్ సేఫ్టీ మానిటరింగ్ బోర్డ్ (డిఎస్ఎంబి) అంచనా వేసిన భద్రతా డేటాను సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (సిడిస్కో)కు నమోదు చేయాలి.

Related Posts